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下面附上一則新聞讓大家了解時事
長聖完成與10餘家醫療機構簽訂合作備忘錄
(中央社記者韓婷婷台北22日電)細胞療法新藥研發公司長聖國際生技宣布已完成與中國醫藥大學附設醫院等10餘家醫療機構簽訂合作備忘錄,長聖規劃在26日以參考價50元登錄興櫃市場。
長聖表示,衛福部9月初通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法),開放各大醫療機構申請為患者進行細胞治療,為相關技術擁有廠商開創與醫療機構合作的契機;開放項目包括自體免疫細胞治療、自體骨髓間質幹細胞移植等六大類,台灣也繼日本之後,開放以自體免疫細胞治療各種癌症並為常規治療的國家。
長聖國際生技總經理黃文良醫師指出,經積極與台灣多家醫療機構聯繫洽談,已與10餘家具有教學醫院或醫學中心規模的國內癌症治療機構,完成簽署合作備忘錄。
黃文良強調,長聖在新興細胞醫療上的研發製備領域已有完整布局,幹細胞新藥(UMSC01)應用於心肌梗塞,於今年2月通過美國食品暨藥物管理局(FDA)試驗新藥(IND)申請,9月進而通過台灣食品藥物管理署(TFDA)人體細胞組織優良操作規範(GTP)查廠和IND申請,即將展開第一期臨床試驗;幹細胞新藥(UMSC01)以靜脈(IV)注射用於腦中風,於9月通過FDA一期臨床試驗申請;另外,已取得FDA授發孤兒藥資格的惡性腦瘤樹突細胞新藥,也正積極籌劃向TFDA申請第二期臨床試驗。
黃文良表示,已在中科園區依循PIC/S GMP規範建置細胞製劑廠,並引進專為細胞製備達百級潔淨度的多模組隔離系統,將作為長聖免疫細胞製劑新藥的生產基地。(編輯:楊玫寧)1071022
蕭華案再審 證人指早知其遭FBI調查
前紐約州眾議長蕭華(Sheldon Silver)貪腐案,日前在紐約南區聯邦法院開庭重審。雖然辯方此前表示,蕭華在此案中無罪,但此案關鍵證人、哥倫比亞大學癌症專家陶布(Robert Taub)在1日的證詞中表示,他早知聯邦調查局(FBI)在調查蕭華並用特殊方法通知了他。
在4月30日舉行的庭審上,檢方指控蕭華濫用職權,將錢收入自己的口袋裡,表示陶布為了獲得州府研究資金,向蕭華律師所介紹了許多自己的病人,蕭華從中收取大額的引薦費,之後通過撥款給該醫生作為研究經費。蕭華於2015年1月被聯邦調查局逮捕,2016年5月被判12年監禁、另加175萬元罰金,並須繳回530萬元非法所得。
雖然蕭華律師堅稱沒有證據顯示蕭華受賄,其所受的錢完全合法 ,但陶布1日在庭審上的證詞,令此案疑雲再起。陶布表示,他在蕭華被捕六個月之前,就已經用猶太宗教用語「bikur cholim」來警示蕭華,他已被聯調局盯上。他說:「我用這一方法暗示蕭華,聯調局已經找我調查此事。蕭華隨後問我是否跟聯調局說了什麼,我說『應該沒有』。」
檢方向陪審團出示了陶布電郵中涉及對蕭華所服務律所的評論。其中一封電郵寫道,「如果你給蕭華律所介紹案子,他們會對你很好,否則他們就會恨你。不過,我仍會給蕭華介紹案子,因為未來可能需要他的幫助,他可是紐約州最有權勢的人。」
陶布已通過簽訂不起訴協議(non-prosecution agreement)與政府合作。他表示和蕭華的合作純屬商業關係,包括以向蕭華介紹病人案例,換取讓蕭華幫助其獲得州政府50萬元的研究經費和其他好處。陶布說,蕭華是一個很善於讓別人欠他人情的人。







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